歡迎訪問康茂峰，您值得信賴的專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)合作伙伴。我們?cè)谏茖W(xué)行業(yè)擁有 22 年的翻譯與本地化服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，致力于根據(jù)您的需求提供精準(zhǔn)可靠的翻譯。 以下是我們?yōu)榭蛻舴g的主要文件類型，我們完全有能力翻譯各種其他類型的文件，以滿足您的特定需求。
臨床試驗(yàn)文件
監(jiān)管文件
患者信息資料
專利與法律
醫(yī)藥注冊(cè)文件
醫(yī)療設(shè)備文件
培訓(xùn)和教育材料
網(wǎng)站和軟件 UI
在康茂峰，我們了解藥品開發(fā)的復(fù)雜性和精確溝通的重要性。我們的專業(yè)譯員團(tuán)隊(duì)不僅精通多國(guó)語(yǔ)言，而且在制藥領(lǐng)域擁有豐富的專業(yè)知識(shí)。語(yǔ)言技能與特定行業(yè)知識(shí)的完美結(jié)合，使我們能夠提供既準(zhǔn)確又符合國(guó)際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的譯文。我們的服務(wù)貫穿整個(gè)藥物生命周期，從研發(fā)到上市后監(jiān)測(cè)。
研發(fā)（R&D）：在藥物生命周期的最初階段，準(zhǔn)確的翻譯對(duì)于跨國(guó)臨床試驗(yàn)、研究論文以及與國(guó)際科學(xué)家的合作至關(guān)重要。我們的團(tuán)隊(duì)確保對(duì)包括研究方案和同意書在內(nèi)的所有文件進(jìn)行精心翻譯，以保持?jǐn)?shù)據(jù)的完整性并遵守當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)。
監(jiān)管提交：在您向監(jiān)管部門提交申請(qǐng)時(shí)，我們精通監(jiān)管事務(wù)的譯員會(huì)幫助您翻譯必要的文件，以確保符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的具體要求，如美國(guó) FDA、歐洲 EMA、日本 PMDA、中國(guó) NMPA 等。這包括從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的翻譯到不同語(yǔ)言的包裝和標(biāo)簽。
臨床試驗(yàn)：在臨床試驗(yàn)期間，準(zhǔn)確的翻譯對(duì)于患者安全信息、試驗(yàn)方案和提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)的報(bào)告至關(guān)重要。我們的語(yǔ)言專家確保所有材料清晰、準(zhǔn)確地傳達(dá)關(guān)鍵的醫(yī)療信息，從而使不同國(guó)家的試驗(yàn)順利進(jìn)行并符合要求。
營(yíng)銷和銷售：一旦藥物獲得批準(zhǔn)，宣傳冊(cè)、網(wǎng)站和產(chǎn)品信息等營(yíng)銷材料就需要翻譯，以便進(jìn)入全球市場(chǎng)。我們的翻譯人員確保營(yíng)銷信息符合當(dāng)?shù)匚幕⑴c當(dāng)?shù)厥鼙姰a(chǎn)生共鳴，從而提高藥物的全球影響力和接受度。
營(yíng)銷后監(jiān)測(cè)：藥品上市后，對(duì)其性能和安全性進(jìn)行監(jiān)測(cè)非常重要。我們幫助制藥公司將各種語(yǔ)言的不良事件報(bào)告、標(biāo)簽更新和患者反饋轉(zhuǎn)化為可操作的數(shù)據(jù)，確保持續(xù)的合規(guī)性和安全性監(jiān)測(cè)。
質(zhì)量是我們服務(wù)的核心。康茂峰致力于質(zhì)量管理，將 ISO 9001、ISO 17100、ISO 13485、ISO 14001、ISO 28000、ISO 27001 認(rèn)證作為確保準(zhǔn)確性、文化相關(guān)性和合規(guī)性的最高標(biāo)準(zhǔn)，以持續(xù)改進(jìn)翻譯服務(wù)質(zhì)量。
中英互譯是我們最常見的翻譯語(yǔ)言對(duì)，除此之外，我們還提供覆蓋 100 多種語(yǔ)言的翻譯服務(wù)，包括歐洲主要語(yǔ)言組 FIGS、日語(yǔ)和韓語(yǔ)等。無(wú)論客戶需要哪種語(yǔ)言的文件國(guó)際化翻譯，我們都能滿足。
22年翻譯經(jīng)驗(yàn)： 康茂峰在生命科學(xué)領(lǐng)域擁有 22 年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，是醫(yī)學(xué)翻譯領(lǐng)域值得信賴的領(lǐng)導(dǎo)者。我們的團(tuán)隊(duì)由技術(shù)嫻熟的語(yǔ)言學(xué)家和行業(yè)專家組成，對(duì)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)術(shù)語(yǔ)和對(duì)醫(yī)學(xué)翻譯精確性至關(guān)重要的文化復(fù)雜性有著深刻的理解。
質(zhì)量承諾： 質(zhì)量是我們服務(wù)的核心。我們堅(jiān)持準(zhǔn)確性、文化相關(guān)性和合規(guī)性的最高標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001、ISO 17100 和 ISO 13485 認(rèn)證是我們致力于質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)的核心。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)： 我們的團(tuán)隊(duì)由語(yǔ)言專家和專業(yè)學(xué)科專家組成。我們的所有譯員均以目標(biāo)語(yǔ)言為母語(yǔ)，對(duì)文化和語(yǔ)言的細(xì)微差別有著深入的了解，是無(wú)可挑剔的醫(yī)學(xué)翻譯的關(guān)鍵。
及時(shí)交付： 我們認(rèn)識(shí)到醫(yī)療行業(yè)中截止日期的重要性，因此將準(zhǔn)時(shí)交付放在首位。在經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)支持下，我們簡(jiǎn)化了項(xiàng)目管理流程，確保及時(shí)、一致地交付譯文。
強(qiáng)大的數(shù)據(jù)安全： 在康茂峰，保護(hù)客戶數(shù)據(jù)至關(guān)重要。我們采用最先進(jìn)的加密和安全協(xié)議來保護(hù)客戶的機(jī)密信息。我們嚴(yán)格的內(nèi)部政策和程序保證了對(duì)所有數(shù)據(jù)的細(xì)致處理和保密。
經(jīng)濟(jì)高效的解決方案： 我們深知成本效益的重要性，因此在不降低質(zhì)量的前提下，我們根據(jù)客戶的需求提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的翻譯解決方案。我們與客戶密切合作，根據(jù)他們的預(yù)算和時(shí)間限制，為他們量身定制解決方案。
