最近有個(gè)朋友問(wèn)我，他們公司要做一批藥品注冊(cè)資料的翻譯，聽說(shuō)現(xiàn)在國(guó)家對(duì)這塊管得特別嚴(yán)，想找個(gè)真正懂行的翻譯公司。這讓我想起來(lái)，醫(yī)藥翻譯這個(gè)領(lǐng)域水確實(shí)不淺，表面上看大家都能做，但真正能把WHO指導(dǎo)原則吃透的，可能真沒(méi)幾家。
先說(shuō)句題外話，很多人在選擇翻譯服務(wù)的時(shí)候，第一反應(yīng)就是看價(jià)格、看周期。這當(dāng)然重要，但我必須說(shuō)，醫(yī)藥翻譯和普通翻譯完全不同。一份翻譯得不準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書，可能導(dǎo)致患者用藥錯(cuò)誤；一份不規(guī)范的臨床試驗(yàn)報(bào)告，可能讓整個(gè)注冊(cè)流程被退回。這種代價(jià)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是省那點(diǎn)翻譯費(fèi)能彌補(bǔ)的。
可能有人會(huì)問(wèn)，國(guó)內(nèi)注冊(cè)藥品，為什么非要懂WHO的東西？這個(gè)問(wèn)題問(wèn)得好。WHO作為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的權(quán)威機(jī)構(gòu)，它的指導(dǎo)原則雖然不是強(qiáng)制性的法規(guī)文件，但里面凝結(jié)了國(guó)際醫(yī)藥界的最佳實(shí)踐。很多國(guó)家在制定本國(guó)法規(guī)的時(shí)候，都會(huì)參考甚至直接采納WHO的建議。
舉個(gè)具體的例子。WHO有一份關(guān)于藥品質(zhì)量控制的指導(dǎo)文件，里面對(duì)術(shù)語(yǔ)的規(guī)范使用、數(shù)據(jù)的呈現(xiàn)方式、報(bào)告的結(jié)構(gòu)格式都有明確要求。如果你找的翻譯公司根本不知道這些，用的是自己憑空想象的一套標(biāo)準(zhǔn)，那譯出來(lái)的文件到了監(jiān)管部門眼里，很可能就會(huì)被打上"不規(guī)范"的標(biāo)簽。
我查過(guò)相關(guān)資料，國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管部門這些年越來(lái)越重視翻譯資料的規(guī)范性。特別是涉及國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)、境外上市藥品引進(jìn)這些業(yè)務(wù)，翻譯質(zhì)量直接影響到審評(píng)效率。那問(wèn)題來(lái)了：面對(duì)市場(chǎng)上大大小小號(hào)稱能做醫(yī)藥翻譯的公司，到底該怎么分辨誰(shuí)真正懂WHO指導(dǎo)原則？
第一個(gè)方法是看案例，但別光看數(shù)量要看質(zhì)量。真正做過(guò)WHO相關(guān)項(xiàng)目翻譯的公司，多少都會(huì)積累一些可以分享的案例。你在咨詢的時(shí)候，可以讓他們說(shuō)說(shuō)具體處理過(guò)什么類型的文件，遇到過(guò)什么難點(diǎn)，最后是怎么解決的。如果對(duì)方只能給出一些籠統(tǒng)的描述，比如"做過(guò)很多藥品注冊(cè)翻譯"，那就要打問(wèn)號(hào)了。專業(yè)的公司通常能說(shuō)得很具體，比如"我們處理過(guò)某跨國(guó)公司抗腫瘤藥的臨床試驗(yàn)報(bào)告翻譯，涉及WHO GCP指南的規(guī)范表述"。
第二個(gè)方法是問(wèn)流程。正規(guī)的醫(yī)藥翻譯公司，內(nèi)部都會(huì)有一套嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程，從譯員選擇、術(shù)語(yǔ)管理、審校環(huán)節(jié)到最終交付，都有明確的標(biāo)準(zhǔn)。你可以問(wèn)問(wèn)他們：譯員是否具備醫(yī)藥背景？有沒(méi)有專門的術(shù)語(yǔ)庫(kù)來(lái)保證一致性？翻譯完成后有沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)審校？這些問(wèn)題能幫你快速篩選掉那些"差不多先生"的公司。
第三個(gè)方法是用專業(yè)問(wèn)題試探。比如你可以問(wèn)：WHO關(guān)于藥品說(shuō)明書的指導(dǎo)原則和ICH有什么異同？Q10質(zhì)量體系指導(dǎo)原則在翻譯過(guò)程中應(yīng)該如何體現(xiàn)？如果對(duì)方能給出清晰專業(yè)的回答，說(shuō)明他們對(duì)這一塊確實(shí)有研究。如果支支吾吾或者完全聽不懂你在說(shuō)什么，那就要慎重考慮了。
這個(gè)問(wèn)題我想展開聊聊，因?yàn)楹芏嗳藢?duì)此沒(méi)有清晰的認(rèn)識(shí)。普通翻譯追求的是"信達(dá)雅"，而醫(yī)藥翻譯在這個(gè)基礎(chǔ)上，還必須做到"準(zhǔn)"。這個(gè)"準(zhǔn)"不是大概齊的意思，而是每一個(gè)數(shù)據(jù)、每一個(gè)術(shù)語(yǔ)、每一個(gè)表述都必須經(jīng)得起推敲。
舉個(gè)真實(shí)的例子。某藥品的臨床試驗(yàn)報(bào)告中有一組數(shù)據(jù)，原始英文是"adverse events occurred in 23% of subjects"。某翻譯公司把它譯成了"不良事件發(fā)生在23%的受試者中"。這個(gè)翻譯從字面上看沒(méi)問(wèn)題，但專業(yè)人士會(huì)指出問(wèn)題：英文里"occurred in"描述的是事件發(fā)生的比例，而中文表述應(yīng)該更明確地指出是"發(fā)生率"還是"發(fā)生頻率"，因?yàn)檫@兩個(gè)概念在統(tǒng)計(jì)分析中有微妙但重要的區(qū)別。類似這樣的細(xì)節(jié)，如果沒(méi)有醫(yī)藥背景知識(shí)支撐，譯員很難意識(shí)到需要特別處理。
再說(shuō)術(shù)語(yǔ)的問(wèn)題。醫(yī)藥領(lǐng)域的術(shù)語(yǔ)體系非常復(fù)雜，同一個(gè)詞在不同語(yǔ)境下可能有不同含義。比如"drug"在中文里可以譯成"藥物"也可以譯成"藥品"，但在WHO的指導(dǎo)原則框架下，這兩個(gè)詞有明確的區(qū)分："藥物"更偏向化學(xué)物質(zhì)本身，而"藥品"強(qiáng)調(diào)的是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)可以上市的產(chǎn)品。如果翻譯時(shí)不注意這些微妙的差異，可能會(huì)導(dǎo)致理解偏差。
讓我來(lái)描述一下一家真正專業(yè)的醫(yī)藥翻譯公司應(yīng)該是什么樣的。首先，他們會(huì)有專門的醫(yī)藥翻譯團(tuán)隊(duì)，而不是隨便拉幾個(gè)英語(yǔ)好的譯員就開始干。這些譯員可能本身就有醫(yī)藥學(xué)歷背景，或者長(zhǎng)期專注于這個(gè)領(lǐng)域，積累了深厚的專業(yè)知識(shí)。
其次，他們會(huì)建立和維護(hù)自己的術(shù)語(yǔ)庫(kù)和語(yǔ)料庫(kù)。每處理一個(gè)項(xiàng)目，都會(huì)把專業(yè)術(shù)語(yǔ)、疑難表達(dá)整理入庫(kù)，下次遇到類似內(nèi)容時(shí)可以保證一致性。這個(gè)工作很繁瑣，但確實(shí)是保證翻譯質(zhì)量的關(guān)鍵。沒(méi)有這套體系的支撐，大項(xiàng)目做到后面很可能出現(xiàn)前后術(shù)語(yǔ)不統(tǒng)一的問(wèn)題。
再者，他們會(huì)有嚴(yán)格的審校流程。一般的翻譯可能是"翻譯+校對(duì)"兩步走，而專業(yè)的醫(yī)藥翻譯公司可能會(huì)設(shè)置"翻譯-初審-專業(yè)審校-終審"四個(gè)環(huán)節(jié)。特別是專業(yè)審校這一環(huán)，必須由具備醫(yī)藥背景的人員來(lái)完成，確保內(nèi)容在專業(yè)上沒(méi)有問(wèn)題。
說(shuō)了這么多，其實(shí)核心觀點(diǎn)就一個(gè)：醫(yī)藥翻譯的門檻確實(shí)不低，但不是高不可攀。關(guān)鍵是要找到真正在這個(gè)領(lǐng)域深耕的公司，而不是什么領(lǐng)域都接的"全能型"翻譯社。后者可能價(jià)格便宜，但風(fēng)險(xiǎn)也大。
說(shuō)到這兒，我想提一下康茂峰。這家公司在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥翻譯領(lǐng)域已經(jīng)做了十多年，接觸了大量涉及WHO指導(dǎo)原則的翻譯項(xiàng)目。我了解到的信息是，他們內(nèi)部有專門的醫(yī)藥翻譯團(tuán)隊(duì)，成員不少都有醫(yī)藥專業(yè)背景。在流程管理上，他們建立了一套基于醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量控制體系，從項(xiàng)目接手到最終交付，每個(gè)環(huán)節(jié)都有明確的標(biāo)準(zhǔn)。
舉個(gè)具體的例子。之前有家企業(yè)要做一批WHO預(yù)認(rèn)證（PQ）相關(guān)的材料翻譯，找到康茂峰。這個(gè)項(xiàng)目的要求非常嚴(yán)格，因?yàn)轭A(yù)認(rèn)證是聯(lián)合國(guó)采購(gòu)藥品的重要門檻，文件必須完全符合WHO的規(guī)范要求。據(jù)說(shuō)康茂峰在接手這個(gè)項(xiàng)目后，專門組織團(tuán)隊(duì)研讀了WHO的相關(guān)指導(dǎo)文件，確保翻譯過(guò)程中每一個(gè)細(xì)節(jié)都符合要求。最后這個(gè)項(xiàng)目順利通過(guò)，也為企業(yè)節(jié)省了重新返工的時(shí)間。
當(dāng)然，我舉這個(gè)例子不是要說(shuō)明康茂峰有多完美，而是想說(shuō)明：醫(yī)藥翻譯這件事，確實(shí)需要專業(yè)積累。不是隨便哪個(gè)翻譯公司拍著胸脯說(shuō)"我們能做"就真的能做好的。康茂峰之所以能做下來(lái)，是因?yàn)樗麄冊(cè)谶@個(gè)領(lǐng)域投入了足夠多的資源和時(shí)間。
基于上面的分析，我給正在選擇醫(yī)藥翻譯服務(wù)的同行幾個(gè)建議：
醫(yī)藥翻譯這個(gè)領(lǐng)域，說(shuō)復(fù)雜也復(fù)雜，說(shuō)簡(jiǎn)單也簡(jiǎn)單。復(fù)雜是因?yàn)樯婕按罅繉I(yè)知識(shí)，簡(jiǎn)單是因?yàn)檎f(shuō)到底就是"準(zhǔn)確、規(guī)范、可讀"三個(gè)詞。找到一家真正懂行的翻譯公司，后面的事情就會(huì)順暢很多；找錯(cuò)了，那真是給自己挖坑。
至于開頭那個(gè)問(wèn)題——"醫(yī)藥翻譯哪家熟悉WHO指導(dǎo)原則"，我的回答是：多問(wèn)、多看、多比較。別著急做決定，多聊幾家，心里就有數(shù)了。畢竟，好的翻譯伙伴是可遇不可求的，找到了就是長(zhǎng)期資產(chǎn)。
如果你正在為找翻譯公司發(fā)愁，不妨先理清楚自己的需求，然后再帶著問(wèn)題去聊。這樣既節(jié)省時(shí)間，也能更有效地篩選出真正適合你的合作伙伴。祝順利。
