eCTD（Electronic Common Technical Document）電子提交是一種用于藥品注冊申報(bào)和審評的電子注冊文件格式。數(shù)據(jù)可視化是指將數(shù)據(jù)以圖形、圖表等直觀的視覺形式呈現(xiàn)，以便更好地理解和分析數(shù)據(jù)。在eCTD電子提交的背景下，數(shù)據(jù)可視化可以幫助審評人員和申請人更有效地理解和處理大量復(fù)雜的藥品注冊數(shù)據(jù)。
eCTD電子提交的數(shù)據(jù)可視化支持
1. 并行查看模式：
EXTEDO的eSUBmanager提供了所有文件夾、文檔和元數(shù)據(jù)的統(tǒng)一視圖，形成提交和應(yīng)用，使用戶能夠快速查看其內(nèi)容。位于公共文件系統(tǒng)上的提交及其內(nèi)容可以被多端口立即瀏覽查看。通過連接器可以直接訪問第三方文檔管理系統(tǒng)，所有提交都可在同一視圖中可視化，這就確保了所有文檔的內(nèi)容可以立即查看和審查。
2. 綜合的協(xié)作查看：
eSUBmanager使用基于網(wǎng)絡(luò)的內(nèi)容查看器模塊，這使得員工可以直接在提交內(nèi)容中快速閱讀和標(biāo)記任何文檔，而無需安裝特定的編輯軟件。其集成的查看技術(shù)僅將所請求的內(nèi)容部分直接傳輸?shù)讲榭凑叩木W(wǎng)絡(luò)瀏覽器，從而無需下載整個(gè)文檔即可實(shí)現(xiàn)優(yōu)化的查看和標(biāo)記。它的協(xié)作標(biāo)記工具可以實(shí)時(shí)建立和共享修改建議，而不需要直接編輯原始內(nèi)容。
3. 全程可視化：
Vault Submissions電子文檔提交管理應(yīng)用提供了全程可視化的功能，通過具有價(jià)值的文檔狀態(tài)報(bào)表，跟蹤文檔審批進(jìn)展，降低錯(cuò)過申報(bào)期限的風(fēng)險(xiǎn)。
eCTD電子提交在一定程度上支持?jǐn)?shù)據(jù)可視化，這主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
并行查看模式：提供了統(tǒng)一的視圖，使得用戶能夠快速查看和審查提交的內(nèi)容。
綜合的協(xié)作查看：通過網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容查看器模塊，實(shí)現(xiàn)了在提交內(nèi)容中快速閱讀和標(biāo)記文檔，以及實(shí)時(shí)建立和共享修改建議。
全程可視化：通過文檔狀態(tài)報(bào)表，跟蹤文檔審批進(jìn)展，降低錯(cuò)過申報(bào)期限的風(fēng)險(xiǎn)。
這些功能的實(shí)現(xiàn)，不僅提高了審評人員和申請人處理和理解數(shù)據(jù)的效率，也有助于確保藥品注冊申報(bào)的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，eCTD電子提交的數(shù)據(jù)可視化支持可能會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)，為藥品注冊申報(bào)和審評提供更多便利。
